审评“加速度” 查验更便捷 ​河南省药品审评查验中心航空港区分中心揭牌 -凯发官网址

7月18日，河南省药品审评查验中心（河南省疫苗检查中心）郑州航空港区分中心在中原医学科学城揭牌。

据悉，省药品审评查验中心航空港区分中心将协助河南省药品审评查验中心（河南省疫苗检查中心）开展郑州航空港区区域内药品（包括医疗机构制剂）、第二类医疗器械、普通化妆品的审评查验，让郑州航空港区医药企业产品的审评查验更具“加速度”。

“分中心投用后，将以省药品审评查验中心内设机构的形式运行，有效整合省中心药品审评、查验和检查资源，为郑州航空港区区内生物医药企业提供注册、申报、审批、查验等全过程政策服务和技术指导。”省医药监督管理局党组成员、副局长陈春梅说，郑州航空港区区内生物医药企业将享受“区内办”“就近办”“马上办”等更加便捷、高效的审评查验服务。

医药大健康产业势头猛

自2023年7月15日重建省医学科学院揭牌以来，中原医学科学城生物医药大健康产业发展势头迅猛。截至2024年6月，中原医学科学城已落地省级实验室1家，临床研究所10个，转化科研成果85项，招引落地生物医药领军企业54家，签约总额达900多亿元。

2023年12月27日，省药监局在中原医学科学城成立行政审批服务办公室，实现了药品、第二类医疗器械注册、普通化妆品备案等业务“区内办”“就近办”“马上办”。

“今天，河南省药品审评查验中心又在郑州航空港区设立分中心，为企业提供注册、申报、审批、查验等全过程政策服务和技术指导，将进一步推动中原医学科学城加快建设，助力郑州航空港区生物医药产业蓬勃发展。”郑州航空港区管委会相关负责人说。

打造生物医药产业新高地

“省药品审评查验中心航空港区分中心的设立，将会为郑州航空港区入驻企业带来更便捷的政策服务，有效提高医药产品审评审批、现场查验的工作效率，助力郑州航空港区成长为全国生物医药大健康产业创新发展高地。”陈春梅说。

据了解，河南省药品审评查验中心（省疫苗检查中心）是省药品监督管理局的直属机构，承担全省药品、疫苗、化妆品、医疗器械相关质量管理规范的审核查验，以及相关许可、有因、专项检查和药品注册的现场核查。

郑州航空港区管委会相关负责人表示，将以更高的标准、更实的举措、更优的服务，为入区企业构建全方位、高效化保障体系，营造生物医药产业高质量发展最优产业生态。（梁镇 王瑞）